12月2日至4日，浙江省药监局组织“浙药赋能 增值有感”媒体采风活动，深入绍兴滨海新区高端生物医药产业园走访多地医药企业，实地探寻浙江药监以“监管+服务”双轮驱动，助力产业高端化、绿色化发展的生动实践。

2025年，浙江省药监局承接国家药监局重大变更事项前置服务试点以来，晖石药业确实感受到政务增值化改革带来的实效：

浙江晖石药业有限公司。作为一家专注于小分子药物CDMO的高新技术企业，交流会上公司负责人周建深切感受到政务增值化改革带来的实效：“省局推行的改革，真正落在了企业发展的关键处。”

药监局设置前置服务试点后。晖石药业在创新药申报中，第一次尝到了甜头。绍兴市局得知后，第一时间邀请省化审评中心专家，为企业专题解读政策要点与申报流程。这项试点有望将相关审评周期从200个工作日大幅压缩至60个工作日。“时间就是生命，尤其是创新药申报，”周建表示，“目前我们正有一个产品计划走此流程，省局市局已提前介入指导，为我们抢占市场先机提供了有力支撑。”

在服务模式创新上，药监部门同样展现出灵活与高效。今年11月，晖石药业产品依达拉奉需接受GMP符合性检查。在市局建议下，企业申请了非现场检查。省局检查中心基于企业过往良好的合规记录，快速批准申请并指导材料准备，最终企业仅赴杭州一天即高效完成检查，既节约了监管资源，也避免了影响生产节奏。

今年9月，企业一款创新药在生产许可证变更中遇到药品名称中英文表述不一致的难题。最初申报的“康太替尼”与药典委最终审定的“康特替尼”难以直接关联。在市局徐程灝处长的协调下，当时在省局轮岗的徐光鏖老师专门指导企业梳理临床阶段代码信息，构建间接证明，推动名称变更在一周内顺利完成，较规定的15个工作日大幅提速。

此外，针对企业注册取样时间紧张的情况，区、市两级监管人员主动提供周末上门取样服务，加速了产品注册进程。“省市区各级药监部门真正践行了‘最多跑一次’，把日常监管变成了主动服务、精准赋能。”周建感慨道。

目前，晖石药业已获评浙江省企业研究院、技术中心、数字化车间，并跻身国家级专精特新“小巨人”企业行列，成为浙江医药创新力量中的一员。

在座谈交流中，绍兴市市场监管局党委副书记、副局长董光辉介绍，绍兴正从“化工大市”向“医药新星”转型，通过“腾笼换鸟”战略，培育出技术密集型的生物医药产业集群，是“两山”理论在产业升级中的鲜活实践。

“监管严格，是为了让企业走得更稳、更远。”董光辉举例说，如浙江医药公司为处置废水一次性投入超5亿元，通过工艺优化与循环利用，实现节能减排与降本增效双赢。在严守安全环保底线的基础上，药监部门以柔性服务、精准帮扶，助力企业高质量发展，共同绘就浙江医药产业绿色、创新、可持续的未来图景。（供稿人：雷程枝  李振存）