2021年12月20日起开封市市场监督管理局将龙亭区辖区内药品零售企业许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案4项市级经济管理权限委托下放给龙亭区市场监督管理局（汴市监〔2021〕157 号），为规范药品、医疗器械经营许可、备案的现场核查，该局特开展各类培训和考核，培养出一批药品、医疗器械检查员，并于近期制定下发了《开封市龙亭区市场监督管理局关于药品、医疗器械经营行政许可、备案现场核查的暂行管理规定》（龙市监〔2022〕61号）。

高度重视，依规审批。龙亭区市场监督管理局接到委托书后高度重视，针对下放事项，精心谋划，周密组织，完善规章制度，创新工作举措，强化部门沟通，严格按照业务范围、法律法规规定的程序和条件进行审批和办理相关事项，切实提高审批服务的满意度和美誉度。指派专人专岗负责下放事项，同时，通过理论学习、以案代学、边干学等多种方式，持续提高工作人员在政策法规、业务流程、操作方法上的履职能力，确保委托下放事项接得住、用得好、做到位。

以“能力作风建设年”为契机，开展专项培训。2022年4月到2022年5月分别开展了理论培训、现场培训和实操体验。理论培训由市级药品、医疗器械检查员李平结合相关法律法规对药品、医疗器械许可现场核查、二类医疗器械备案后检查和药品、医疗器械经营使用监管检查重点及常见问题进行了讲解。随后，又到新开办的药品经营企业、医疗器械经营企业实地开展现场培训，现场实际操作、查看企业相关制度文件、电脑软件，帮助监管人员更直观地感受和掌握药品、医疗器械经营许可现场核查各项细则。经过两个月的培训，打造了一支理论基础扎实、实践能力过硬的药品、医疗器械检查员队伍。

强化日常监管、转变工作作风、规范权力运行。该局认真贯彻落实新发展理念，形成了药品、医疗器械许可核查制度和检查组，树牢廉洁底线，有效改革创新。检查组由检查组长和组员组成，检查组长有药品、医疗器械监管工作经验较为丰富的人员担任，组员由经过药品、医疗器械理论和实践培训合格人员担任，检查组成员由行政审批股按照检查组长库名单和组员库名单中随机抽取，抽取检查组长一名，组员2名，检查企业所在地食药所派一名观察员，组成3-4人检查组进行现场核查。同时，重视第二类医疗器械备案后检查，加强行政审批股和检查组之间的沟通联系，第二类医疗器械备案后第一时间派出检查组进行现场检查，确保备案企业合法合规，保障群众用械安全。

龙亭区市场监督管理局表示，将以“能力作风建设年”为契机，牢固树立“四个意识”，做到“两个坚决维护”，全力当好“放管服”改革的先行者、市场公平竞争的维护者、安全底线的守护者、消费者权益的保护者、高效监管的实践者和高质量发展的推动者。